年約50歲的肺腺癌患者,長期飽受化療之苦,但畢竟是末期患者,即使是化療也效果有限,他輾轉得知有生技公司引進「免疫細胞療法」,諮詢過後,聽信生技公司聲稱「癌症腫瘤打了保證好」、「打完療程沒痊癒統統免費」,沒想到施打藥劑後,全身不適送至大醫院檢查才發現體內竟有黴菌滋生,質疑是施打藥劑惹禍,但沒過多久該名患者就不敵病魔辭世。
免疫療法分為「免疫藥物療法」以及「免疫細胞療法」,免疫藥物療法主要是使用單株抗體藥物CTLA-4及PD-1,幫助人體內的免疫細胞殺死癌細胞,像是黑色素細胞瘤、非小細胞癌等,有愈來愈多的癌種可以運用該方法做一治療。
免疫細胞療法是以抽血的方式,搜集患者本身的淋巴球等,增加人體免疫細胞的數量,最後採取回輸的方式,對抗癌細胞,像是NKT細胞免疫療法、T細胞免疫療法等,但是目前台灣並未核准任何免疫細胞療法。台灣雖有制定申請規定,但被認為門檻太高,至今無人完成申請。
台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖表示,台灣至今尚未有任何合法的「免疫細胞療法」,僅核准免疫療法於部分癌種上,但一般民眾並不知情,將兩者混為一談,也讓患者更容易陷入有心人士的廣告陷阱中,有太多癌症病友,為了尋求一線生機,被生技公司詐騙的案例。
紀君霖說,衛生福利部明明知道台灣沒有核准任何免疫細胞療法,卻任由生技公司等以可以做「免疫細胞療法」對外宣稱,甚至還有公司打著「先儲存你的好細胞,等到癌症發生時再使用」,紀君霖說,無論是好的細胞還是壞的細胞,一般人體的細胞,根本認不得癌細胞,怎麼可能只透過儲存細胞就能對抗癌症,但這類的宣傳與廣告卻是層出不窮,但衛福部卻沒有管理。
另外,還有民眾聽聞生技公司可以媒合台灣的患者到日本就醫,但最後卻被騙200萬到500萬元,對於已經生病的患者及家庭而言,又是一次沈重的打擊,呼籲政府一定要正視。
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40歲的邱太太2年前發現頸部左側不明原因約2.7公分大的腫塊,當時如鵪鶉蛋大小的腫塊,不痛不癢,皮膚外觀也沒有異常粗糙或化膿現象,邱太太因家族中沒有癌症病史,平日生活作息規律,身體也沒有任何不適,對此現象不以為意,竟拖了半年才就醫。
門診時醫師對於這樣莫名的腫塊出現不敢大意,安排頸動脈超音波檢查後,病理報告確診為甲狀腺癌第二期,其後並安排高劑量碘131治療,邱太太每半年做一次治療,每個月固定回診,並且合併中醫療程的情況下已獲控制,生活也轉趨正常。
但就在一次依約回診時,又意外在低劑量肺部電腦斷層檢查中發現左右兩肺葉均有0.3公分的肺腺癌,當時一度讓邱氏夫婦走向崩潰邊緣。
2017年8月邱太太接受肺腺癌治癌,過程還發現淋巴結也有一顆癌細胞,對於身上同時有二種癌症發生,家屬心境可想而知,然而就在治療上遇到瓶頸無路可走之際,他們輾轉得知日本大型醫院有細胞免疫治療實驗計畫。
為了不放棄任何一種治療的可能,邱先生透過友人的幫助,2017年10月順利帶著罹病的太太赴日本久留米醫院進行免疫細胞療法,邱先生回憶初次前往,除了路途上的勞累之外,更因為面對治療的未知,其實心裡是十分惶恐的,然而經過主治醫師伊東教授的診治,在第一趟三天的行程中確認可參與實驗計畫後,緊接著不到一個月邱太太就再次赴日接受了胜肰疫苗治療,同時已為其安排好後續近4個月的療程。
邱太太施打疫苗後返國後第一次回診即發現甲狀腺球蛋白(Thyroglobulin簡稱Tg)由1.09降至0.58,這也是罹癌之後唯一讓他們家裡欣喜雀躍的時刻,一路陪著太太抗癌的邱先生說:「為了多一個治療的選擇與機會,他向公司請了假,還在唸小學的孩子托人照顧,每月赴日本一次,約共需四至五次,一趟療程的醫藥費平均88萬日幣,折合台幣不到20萬,但總比台灣不肖業者動輒開價數十萬甚或百萬金額來得好,特別是看到妻子的治療有進步的結果,這一切就足以『值回票價』。」
此次受台灣癌症免疫細胞協會邀請,首次來台公益演講的久留米大學癌症研究中心所長、也是該院胜肽疫苗實驗計畫執行者伊東恭悟教授表示,該實驗計畫自收治第一位完整治療的台灣鼻咽癌病友王宥鈞(Casper Wang)之後,近三年來,台灣病人數位居該院非日本籍之首,截至今年1月統計已有57例,其中男性34位女性23位,年齡介於27-89歲都有,若以癌症期別來看,有高達79%病人屬於第四期癌症,不難看出治療上的棘手與急迫性,病人的病情變化及體力狀況,更是充滿諸多變數。讓伊東教授更為重視的是,就目前赴該院接受治療的台灣癌友來看,病人年齡層普遍還算年輕,這也讓該團隊對於癌症年齡層下降問題提出重要警告。
台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖表示,日本2014年起由厚生勞働省醫政局實施「再生醫學等安全性確保法」,其管理嚴格並審慎嚴謹,相關實驗計畫執行者均須提出治療計畫書,由「認定再生醫療等委員會」審核通過方可以執行,細胞處理場所亦須經優良細胞組織規範(Good Cell and Tissue Practice,GCTP)查核通過,以確保細胞品質與安全。
日本目前已有近30個經過厚生省同意並公開的細胞免疫關於癌症治療實驗計畫,包括使用NKT細胞免疫療法於肺癌的運用、T細胞免疫治療非小細胞肺癌(限於常規治療的已產生抗藥性的病人)、用12種腫瘤抗原肽定制癌症疫苗治療激素難治性前列腺癌,其中千葉大學附屬醫院是用NKT細胞免疫療法用於頭頸部扁平上皮癌,久留米大學癌症研究中心的胜肽疫苗用於治療腦癌、頭頸癌、乳癌、大腸癌、腎癌等多種癌症。
此外,日本癌症免疫細胞治療是自由診療(即自費診療),但在政府補助與醫療法人基金會、醫院等多方投入下,病人需自行負擔約新台幣3至20多萬元不等,反觀台灣癌症病友還在「用性命在等待」政府建立完備的法令標準,才有可能多一項治療的選擇權。
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「想想國內更多的癌末病患,在生死邊緣求生意志堅強,但卻因為法律限制而讓病友們少了一個求生的機會,真是台灣人何苦為難台灣人!」這是我的摯友卡斯柏,在他生命的最後階段對我說的心底話。
卡斯柏在鼻咽癌末期,多次飛往日本接受免疫療法,很幸運地,惡性腫瘤一度縮小,也沒有產生副作用。這讓他好奇,為何台灣免疫療法並未正式合法,之後他即在國發會「公共政策網路參與平台」爭取台灣癌症免疫細胞療法合法化議題,並有超過5000人連署。
在他口中,這項提案的合法可以幫助癌末病患多一個治療的選擇,目前日本、大陸都已經可以合法進行,台灣卻因法律而遲遲無法開放。截至2018年2月,日本已有將近30個通過厚生省審核公開的癌症免疫細胞治療實驗計畫,由分散在超過15個縣市的大型教學醫院或病院來收治病人。
以本周六即將來台公開演講的伊東恭悟醫生來說,他所屬的久留米大學癌症研究中心,從2000年開始就通過使用疫苗來讓患者的淋巴球細胞識別到癌細胞的存在,以達到擊退癌細胞的目的。
伊東認為,早期癌症病患可以透過手術,來切除身體各器官中的多數癌細胞,餘留下來的少數癌細胞,則可以受自體免疫細胞所消除,以達到不復發的目標。不過,各器官中存在大量癌細胞的晚期癌症患者,經過手術後或放射線治療後,仍然會發生復發或癌細胞轉移的狀況,關鍵就是他們的免疫功能較弱,而且免疫細胞數量遜於癌細胞數量,根本打不過。
同時間,眾多癌症病患誤信打著免疫細胞療法的偏方,以及不肖診所、生技公司招搖撞騙,傾家蕩產花了大錢後還是離世。也有不少病患誤信誇大不實免疫療法的效果,延誤醫囑與治療良機,還有更多離奇的詐騙故事,這兩年確實常在社會新聞中看到。
至於台灣目前唯一「合法」的免疫細胞治療方式,其實只有癌症病患獲選為教學醫院的「人體實驗」,而如能參加實驗的話則是無償進行,根本不會有生技公司在網路上吹噓要價的數百萬元費用,至於更多來路不明的實驗室和診所,話術就更容易識破。
台灣癌症免疫細胞協會指出,訴諸免疫療法立法,要的都是多一種「選擇權」,而不是形塑免疫細胞療法就是萬靈丹或唯一療法。因為如果沒有遵循正確的治療與配合醫囑,任何一種療法都不會有成效,只會造成病情延誤而導致最不希望的後果。
根據衛福部在去年7月公布的「細胞及基因治療產品管理法」草案,就算未來法案真正上路,細胞及基因治療產品的廣告也僅以登載於學術性醫療刊物為限,也就是說,現在抓不勝抓的各式小廣告,肯定全都是不合法的。
(作者為KNOWING新聞創辦人暨總編輯)
(中國時報)
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