爆紅的YouTuber理科太太，近期推出「只要1分鐘就能在家中做子宮頸癌篩檢」影片，除了呈現醫療器材廠商，還附上官網連結，涉及無照醫材廣告。台北市衛生局18日認定違反藥事法屬實，對代言人理科太太及廣告商慧智基因，各開罰20萬，今已開立裁處書並送出，也成為網紅代言醫材遭罰首例。
經北市衛生局判定違規屬實、依法裁處如下：
1. 理科太太：「慧智子宮頸癌篩檢自採組」Youtube 網路影片 1 支(3-5 分鐘)係理科太太與慧智基因股份有限公司合作，由理科太太進行網路公開宣傳推廣，包括 Youtube 影片上架 1 支、及 Facebook 貼文 1 則。經衛生局判定核屬「代言」(或稱薦證)行為，且未具藥商資格援依藥事法第 65 條，裁處20 萬元整。
2. 慧智基因股份有限公司：案內產品係為羅氏人類乳突病毒 核酸檢驗套組，具醫療器材許可證字號(衛署醫器輸字第 022725 號)，為台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司所有， 當初與理科太太合作動機是基於與知名度高的網紅合作，希望增加關注，並沒有要進行銷售，沒有事先申請廣告許可字號，公司會檢討。經衛生局判定適用藥事法第 65 條規定「非藥商不得為藥物廣告」，爰依同法第92條裁處20萬元整。
北市衛生局呼籲，產品廠商及薦證代言人要謹慎， 除慎選安全產品外，非藥商不得為藥物廣告。藥物係指藥品及醫 療器材，各式病毒核酸檢驗套組、血壓計、耳溫槍等均屬醫療器 材，廣告時應由許可證持有藥商於刊播前，將所有文字、圖畫或 言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗 核准文件。
(中時 )
2019/03/14
百萬網紅「理科太太」上周四在YouTube和臉書上傳「子宮頸癌自我採檢工具」開箱影片，附上業者網址並標註是「工商時間」，因該廣告並未經過北市衛生局審查通過已經違法。北市衛生局食藥科科長王明理表示，已要求理科太太在台的經紀公司、慧智基因必須在今日下午5時前移除所有廣告影片和連結，並且在下午到案說明。
截至今日上午11時許，檢視理科太太的Youtube頻道，發現皆已將該支影片、貼文刪除，不過慧智基因董事長、婦產科名醫蘇怡寧的臉書「蘇怡寧醫師愛碎念」仍未下架相關貼文。
王明理表示，昨日接獲舉報後，廠商向衛生局聲稱沒有要做廣告的意圖，加上是委託別人做行銷，之前完全不知道醫材廣告必須事先申請審查通過。違法刊登廣告已是事實，今日下午將請慧智基因公司代表蘇怡寧、理科太太的台灣經紀人到案說明，進一步了解是否有代言事實、共同行為，按行政罰法第14條釐清代言人法律責任，不過目前得知蘇怡寧將委託公司代表出席。
根據藥事法第66條規定，王明理說，藥物廣告屬於許可制，化妝品已經不需要，大部分藥商都知道藥物、醫材廣告必須事先審查，但確實有些行銷公司或經紀公司不曉得。這款產品是羅氏藥廠的合法醫材，但從事廣告沒有事先跟地方或中央主管機關報備，得到許可證號，就可依據《藥事法》第66條處20萬元以上、500萬元以下罰鍰，依據違規情節、犯意酌情加重，不過一般初犯是罰20萬元。
針對衛福部長陳時中上午在立法院備詢時表示，希望最高罰到500萬元，王明理認為，如果過去沒有任何違規紀錄，罪刑是否重大到罰500萬，還有一段法律論述，可能要看行為件數、獲取的暴利、招攬多少生意等其他行為，會再請中央解釋。此外，慧智基因還有經營禾馨診所，這件事跟診所是否有關，另涉及醫療法也要釐清。(林芳如／台北報導)https://tw.news.appledaily.com/life/realtime/20190314/1533001/?itm_source=twad_web&itm_medium=internal&itm_campaign=twad_marquee&itm_content=marquee
理科太太爆紅後，工商合作源源不絕，但近來一支影片「現在只要1分鐘-在家做完子宮頸癌篩檢」，不僅出現醫療器材，還拍到生產公司，並講出產品名稱且附上官網連結，遭質疑涉及醫療器材廣告。台北市衛生局食藥科技正黃敬堯說，初步看來算是廣告行為，但尚未查到該產品有提出廣告申請，將展開調查、約談，若確認違規，最高可開罰500萬元。《蘋果》尚未取得理科太太回應。
理科太太直接在影片下方標示「太太工商時間」並附上產品官網連結，影片前半段介紹子宮頸癌，接著拿出慧智基因的子宮頸癌篩檢自採組產品，並教導如何使用、取得報告。該影片至今已被觀看近16萬次。
黃敬堯表示，只要有產品、公司資訊、廣告宣稱，提供給不特定多數人觀看和了解，就是一種廣告行為；目前初步看來這支影片算是廣告行為，後續會了解是否牽涉廠商提供的資訊，或理科太太一時興起所做的發表，
黃敬堯說，如果是藥物、醫材廣告，廠商必須把相關文字、言詞、圖案等事先送衛生局審查，審查通過才能依照審查內容從事廣告行為，違者可依藥事法處20萬以上500萬元以下罰鍰；若一般不清楚的民眾則可能會用輔導方式，但詳細狀況還是要經過調查才能認定，將約談相關廣告主、當事人後綜合研判。
北市衛生局食藥科科長王明理表示，15日前會約談廠商包括禾馨診所、慧智基因，了解產品到底是屬於診所還是生技公司，做什麼樣的廣告委託、委託個人還是網路平台，是否有網路平台業者支持，簽約的甲乙方分別是誰，最快本周釐清責任歸屬、下周針對違規廠商進行裁處，裁處書出爐時間端視調查進度而定，尚無確切時間。
至於理科太太是否有代言、收取價金，連帶責任分攤部分則是第二階段辦理，王明理解釋，因為目前還不確定理科太太是否有簽約代言，還要看委託合約書才能決定是否約談理科太太。
理科太太在影片中直言，是慧智基因蘇怡寧醫師寄給她產品，但蘇怡寧接受《蘋果》訪問時聲稱，不知道有找理科太太合作，對於衛生局要展開調查也沒什麼看法，依法該怎麼做就怎麼做，都是同仁在處理，所以不是很清楚，他不會知道公司所有的事情。
食藥署醫粧組科長林欣慧說，醫療器材分為一至三級，如棉花棒、紗布等一級醫材，以及衛生棉條、體脂計、保險套等18項二級醫材，若其醫材廣告通過許可，可以在網路播放；經醫療器材系統查詢，理科太太影片中的子宮頸癌篩檢器材有取得一級醫材許可，若該醫材業者事先申請廣告並通過，即可從事網路廣告。
醫事司司長石崇良則說，依《醫療法》規定，非醫療機構不得為醫療廣告，醫療機構為醫療廣告須事先送審，但該則影片中只有出現子宮頸癌篩檢器材，並未出現醫療機構名稱，因此應屬醫材廣告而非醫療廣告。林欣慧則說，該案現在已由台北市衛生局受理，應會釐清事實，再做合適處理。
食藥署企科組科長黃建隆說，理科太太於直播時介紹子宮頸癌篩檢器材是否違規代言，將檢視其為廣告共同行為人，或是廣告見證人身分，同時檢視該直播行為是否為廣告，或為醫療行為，若為醫療行為則依《醫療法》處理。(林芳如、沈能元／台北報導)
https://tw.appledaily.com/new/realtime/20190313/1532721/
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