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13年來首例╱美FDA 核准新減肥藥

 

〔國際新聞中心、記者洪素卿/綜合報導〕美國食品暨藥物管理局(FDA)27日批准處方減重藥Belviq上市,這是13年來FDA首度批准的減重藥,儘管臨床試驗顯示Belviq減重效果只能說差強人意,但因此藥有足夠的安全性,FDA批准有糖尿病等肥胖併發症的過胖成人可經醫師處方使用。

Belviq 效果差強人意

Belviq由艾瑞納製藥(Arena Pharmaceuticals Inc)製造,學名為lorcaserin。根據臨床試驗,lorcaserin會影響大腦受體,達到控制食慾、進而減重的效果。Belviq減重效果溫和,兩項臨床試驗顯示,服用Belviq一年平均減掉5.8%的體重,服用安慰劑的病患則減重2.5%,不過服用Belviq的病患有23%減去至少10%體重。

FDA核可Belviq適用於身體質量指數(BMI)30以上的肥胖成人病患,或是BMI在27以上、至少有高血壓、第二型糖尿病或高膽固醇之中一種病症的成人病患,可做為搭配飲食與運動的額外治療;不過FDA表示,艾瑞納製藥仍需進行6項後續研究,包括Belviq是否增加心臟病發作與中風風險的長期研究。

具憂鬱、偏頭痛等副作用

Belviq的副作用包括憂鬱、偏頭痛、記憶喪失等,此外,若病患服用Belviq 3個月後體重無法降低5%就應停用。艾瑞納製藥表示,目前尚未決定Belviq何時可上市,售價也未定。

美國成年人過胖率將近35%,相關醫療支出每年達1900億美元,因此一直以來都有許多醫師呼籲FDA盡快批准新的減重藥物,不過由於許多處方藥物造成安全問題,例如減肥藥「芬芬」1997年被發現會造成心瓣膜損害而下架,FDA因而對減重藥物設下超乎尋常的高門檻。目前市面上唯一的長期減肥藥是羅氏鮮。

台大醫院家醫部主任黃國晉則指出,這種新藥是一種中樞神經作用藥物,跟早年引發心臟瓣膜病變的Fenfluramine差別在於兩者作用的接受器不同,Fenfluramine作用在心臟有的B型接受器上,新藥的接受器作用在腦部、抑制食慾。雖然新藥的作用可能沒有那麼好,但對於一些食慾特別好、單用羅氏鮮減不下來的減重患者來說,仍然可能是一個新的選擇。不過,單用該藥減重效果有限,民眾還是要靠生活飲食行為改變以及運動為主,藥品做為輔助。

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